İtalya

  Standartlar

Genel Standartlar:
- İtalyan Standardizasyon Örgütü (Ente Nazionale Italiano di Unificazione – UNI): http://www.uni.com/  

Elektronik Sektöründe Standartlar:
- İtalyan Elektroteknik Komitesi (Comitato Elettrotecnico Italiano – CEI) : http://www.ceiweb.it/  
- NANDO Sistemine Kayıtlı Onaylanmış Teknik Kuruluşlar ile İlgili “Yetkili Kuruluş”: 
Ürünlerin teknik standartlara uygunluğundan sorumlu çok sayıda sorumlu kuruluş olup, onaylanmış bu kuruluşlar belirli bir direktif kapsamında spesifik ürün gruplarından sorumludur. Bu kurumları yetkilendiren Otorite (Notifying Authority) ise;
*İtalyan Ekonomik Kalkınma Bakanlığı (Ministero Dello Sviluppo Economico) Piyasa, Rekabet, Tüketici, Denetim ve Teknik Normalar Genel Müdürlüğü’dür. (www.sviluppoeconomico.gov.it) 

  Teknik Düzenlemeler

“Ürün Güvenliği”, “Teknik Standartlar”, “Ambalajlama” ve “Etiketleme” olmak üzere 4 ana kategoride ele alınan AB düzeyinde uyumlaştırılmış teknik düzenlemeler, Birlik bünyesinde 3 bağımsız kuruluş tarafından hazırlanmaktadır:
- European Committee for Standardisation (CEN): http://www.cen.eu
- İtalyan Standardizasyon Örgütü (Ente Nazionale Italiano di Unificazione – UNI):  http://www.uni.com/index.php 
- European Committee for Electrotechnical Standardisation (CENELEC): https://www.cenelec.eu/ 
- İtalyan Elektroteknik Komitesi (Comitato Elettrotecnico Italiano – CEI): https://www.ceinorme.it/it/
- European Telecommunications Standards Institute (ETSI): http://www.etsi.org/ 

  Akreditasyon

- ACCREDIA (Italian National Accreditation Body): www.accredia.it

  Ürün Güvenliği

Gıda ve Yem Güvenliği
- İtalyan Sağlık Bakanlığı (Ministero Della Salute www.salute.gov.it
- Gıda Sağlığı ve Güvenliği, Beslenme Genel Müdürlüğü (General Directorate for Hygiene, Food Safety and Nutrition: http://www.salute.gov.it 

  İthalat Denetimi

AB’ye üçüncü ülkelerden ithal edilen ürünleri kontrol etmekle görevli idari organ, Gümrük ve Tekel İdaresi’dir. Bu idare, Ekonomik İlişkiler ve Maliye Bakanlığı tarafından koordine edilmektedir.
İtalyan Gümrük ve Tekel İdaresi (Agenzia delle Dogane e dei Monopoli): https://www.agenziadoganemonopoli.gov.it/portale/ 

  Piyasa Gözetim ve Denetimi

- İtalya’daki Piyasa Gözetimi Otoriteleri

01. Medikal Cihazlar
*Ministero delle Infrastrutture e Trasporti - Consiglio Superiore dei Lavori Pubblici – Servizio Tecnico Centrale- www.cslp.it
*Ministry of Health, Department of Planning and Organisation of the National Health Service - Directorate General of Medical Devices, pharmaceutical services and safety in healthcare
02. Kozmetikler
*Ministry of Health, Department of Planning and Organisation of the National Health Service - Directorate General of Medical Devices, pharmaceutical services and safety in healthcare 
*Ministero delle Infrastrutture e Trasporti - Consiglio Superiore dei Lavori Pubblici – Servizio Tecnico Centrale - www.cslp.it
03. Oyuncaklar
*Ministry of Economic Development - Directorate General for the Market, Competition, Consumers, Surveillance and Technical Standards - Division XIII - Technical Standards and Safety and product conformity Via Sallustiana- www.mise.gov.it
*Ministry of Health - www.salute.gov.it
*Ministero delle Infrastrutture e Trasporti - Consiglio Superiore dei Lavori Pubblici – Servizio Tecnico Centrale - www.cslp.it
04. Kişisel Koruma Ekipmanları
*Ministero delle Infrastrutture e Trasporti - Consiglio Superiore dei Lavori Pubblici – Servizio Tecnico Centrale - www.cslp.it
 *Ministry of Economic Development - Directorate General for the Market, Competition, Consumers, Surveillance and Technical Standards - Division XIII - Technical Standards and Safety and product conformity Via Sallustiana - www.mise.gov.it
05. İnşaat Malzemeleri
*Ministry of Economic Development - Directorate General for the Market, Competition, Consumers, Surveillance and Technical Standards - Division XIII - Technical Standards and Safety and product conformity Via Sallustiana - www.mise.gov.it
*Ministry of Home Affair - www.vigilfuoco.it
*Ministero delle Infrastrutture e Trasporti - Consiglio Superiore dei Lavori Pubblici – Servizio Tecnico Centrale - www.cslp.it 
06. Aerosol Kaplar
*Ministry of Health - www.salute.gov.it 
*Ministero delle Infrastrutture e Trasporti - Consiglio Superiore dei Lavori Pubblici – Servizio Tecnico Centrale - www.cslp.it
07. Basit Basınçlı Ekipmanlar
*Ministry of Economic Development - Directorate General for the Market, Competition, Consumers, Surveillance and Technical Standards - Division XIII - Technical Standards and Safety and product conformity Via Sallustiana - www.mise.gov.it
*Ministero delle Infrastrutture e Trasporti - Consiglio Superiore dei Lavori Pubblici – Servizio Tecnico Centrale - www.cslp.it
08. Taşınabilir Basınç Ekipmanları
*Ministry of Infrastructure and Transport - Directorate-General motorization Via Caraci
*Ministero delle Infrastrutture e Trasporti - Consiglio Superiore dei Lavori Pubblici – Servizio Tecnico Centrale - www.cslp.it
09. Makinalar
*Ministero delle Infrastrutture e Trasporti - Consiglio Superiore dei Lavori Pubblici – Servizio Tecnico Centrale - www.cslp.it
*Ministry of Economic Development - Directorate General for the Market, Competition, Consumers, Surveillance and Technical Standards - Division XIII - Technical Standards and Safety and product conformity Via Sallustiana - www.mise.gov.it
10. Kablolar
*Ministry of Economic Development - Directorate General for the Market, Competition, Consumers, Surveillance and Technical Standards - Division XIII - Technical Standards and Safety and product conformity Via Sallustiana - www.mise.gov.it
*Ministero delle Infrastrutture e Trasporti - Consiglio Superiore dei Lavori Pubblici – Servizio Tecnico Centrale - www.cslp.it
11. Ses Emisyon Ekipmanları
*Ministry of Environment and Land Protection - Institute Environmental Protection and Research – ISPRA
Via Vitaliano - http://www.isprambiente.gov.it/it
*Ministero delle Infrastrutture e Trasporti - Consiglio Superiore dei Lavori Pubblici – Servizio Tecnico Centrale - www.cslp.it
12. Muhtemel Patlayıcı Ortamda Kullanılan Teçhizat ve Koruyucu Sistemler
*Ministero delle Infrastrutture e Trasporti - Consiglio Superiore dei Lavori Pubblici – Servizio Tecnico Centrale - www.cslp.it
*Ministry of Economic Development - Directorate General for the Market, Competition, Consumers, Surveillance and Technical Standards; Division XII - Technical Standards and Safety and product conformity Via Sallustiana - www.mise.gov.it/
*Ministry of the Interio - National Council of Firemen - Central Management and Prevention Technical safety - Department of Public Safety - http://www.interno.gov.it/it
13. Havai Fişekler
*Ministry of the Interior - Affairs Office of the administrative police and social - Area weapons and explosives
Piazza del Viminale - www.interno.gov.it
*Ministero delle Infrastrutture e Trasporti - Consiglio Superiore dei Lavori Pubblici – Servizio Tecnico Centrale - www.cslp.it
*Ministry of Economic Development - Directorate General for the Market, Competition, Consumers, Surveillance and Technical Standards - Division XIII- Technical Standards and Safety and product conformity Via Sallustiana - www.mise.gov.it/
14. Sivil Amaçlı Kullanılan Patlayıcılar
Affairs Office of the Police Administration and the Social - Area Firearms and Explosives Via Cesare Balbo 
*Ministero delle Infrastrutture e Trasporti - Consiglio Superiore dei Lavori Pubblici – Servizio Tecnico Centrale - www.cslp.it
*Ministry of the Interior - www.interno.gov.it
15. Gaz Yakan Cihazlar
*Ministero delle Infrastrutture e Trasporti - Consiglio Superiore dei Lavori Pubblici – Servizio Tecnico Centrale - www.cslp.it
*Ministry of Economic Development - Directorate General for the Market, Competition, Consumers, Surveillance and Technical Standards - Division XIII - Technical Standards and Safety and product conformity Via Sallustiana - www.mise.gov.it 
16. Ölçme Aletleri, Otomatik Olmayan Tartı Aletleri Ve Ambalajlanmış Ürünler
*Ministry of Economic Development - Directorate General for the Market, Competition, Consumers, Surveillance and Technical Standards - Division XV - Measuring instruments and precious metals Via Sallustiana - www.mise.gov.it
*Ministero delle Infrastrutture e Trasporti - Consiglio Superiore dei Lavori Pubblici – Servizio Tecnico Centrale - www.cslp.it
17. Elektrikli Ekipmanlar (EMC)
*Ministry of Economic Development - Directorate General for the Market, Competition, Consumers, Surveillance and Technical Standards - Division XIII - Technical Standards and Safety and product conformity Via Sallustiana - www.mise.gov.it
*Ministero delle Infrastrutture e Trasporti - Consiglio Superiore dei Lavori Pubblici – Servizio Tecnico Centrale - www.cslp.it
*Directorate general for Planning and management radioelectric spectrum - Division II Emission Control radio management technical inspectors local market surveillance equipment General Affairs
Viale America - www.mise.gov.it
18. Radyo ve Televizyon Ekipmanları (R&TTE) – Radyo Ekipmanları (RED)
*Ministry of Economic Development - Directorate General for the Market, Competition, Consumers, Surveillance and Technical Standards - Division XIII - Technical Standards and Safety and product conformity Via Sallustiana - www.mise.gov.it
*Ministero delle Infrastrutture e Trasporti - Consiglio Superiore dei Lavori Pubblici – Servizio Tecnico Centrale - www.cslp.it
*Directorate general for Planning and management radioelectric spectrum - Division II Emission Control radio management technical inspectors local market surveillance equipment General Affairs
Viale America - www.mise.gov.it
19. Elektrikli Cihazlar ve Ekipmanlar (LVD)
*Ministry of Economic Development - Directorate General for the Market, Competition, Consumers, Surveillance and Technical Standards Division XIII - Technical Standards and Safety and product conformity Via Sallustiana - www.mise.gov.it
*Ministero delle Infrastrutture e Trasporti - Consiglio Superiore dei Lavori Pubblici – Servizio Tecnico Centrale - www.cslp.it 
20. Elektrikli ve Elektronik Ekipmanlar (RoHS ve WEEE ve bataryalar)
*Ministry for the Environment, Land and Sea via C.Colombo, 44 - 00147 Rome, Italy http://www.minambiente.it
*Ministero delle Infrastrutture e Trasporti - Consiglio Superiore dei Lavori Pubblici – Servizio Tecnico Centrale - www.cslp.it
*ISPRA - Institute for Environmental Protection and Research (former APAT-Italian Agency for Environmental Protection & Technical Services) Via Vitaliano Brancati - http://www.isprambiente.it
21. REACH Kapsamındaki Kimyasal Maddeler Ve Sınıflandırma ve Etiketleme Yönetmelikleri
*Ministero delle Infrastrutture e Trasporti - Consiglio Superiore dei Lavori Pubblici – Servizio Tecnico Centrale - www.cslp.it
*Ministry of Health - www.salute.gov.it
22. Diğer Kimyasallar (Deterjan, Boya, Kalıcı Organik Kirleticiler, Florlanmış Sera Gazları, Ozonu Tüketen Maddeler Vb.)
*Ministero delle Infrastrutture e Trasporti - Consiglio Superiore dei Lavori Pubblici – Servizio Tecnico Centrale - www.cslp.it
*Ministry of Health Viale della Civiltà Romana - www.salute.gov.it
23. Eko-dizayn ve Enerji Etiketleme
*Ministry of Economic Development - Directorate General for the Market, Competition, Consumers, Surveillance and Technical Standards - Division XIII - Technical Standards and Safety and product conformity Via Sallustiana - www.mise.gov.it
*Ministero delle Infrastrutture e Trasporti - Consiglio Superiore dei Lavori Pubblici – Servizio Tecnico Centrale - www.cslp.it
24. Lastik Etiketleme
*Ministry of Infrastructure and Transport Directorate-General motorization Via Caraci
*Ministero delle Infrastrutture e Trasporti - Consiglio Superiore dei Lavori Pubblici – Servizio Tecnico Centrale - www.cslp.it
25. Süsleme Malzemeleri
*Ministero delle Infrastrutture e Trasporti - Consiglio Superiore dei Lavori Pubblici – Servizio Tecnico Centrale - www.cslp.it
*Ministry of Infrastructure and Transport - Directorate-General for maritime transport and inland waterways Viale dell'Arte -  www.mit.gov.it
26. Denizcilik Ekipmanları
*Italian Coast Guard – Headquarters - Safety of Navigation Department - Flag State and National Legal Affairs Office Head office - National Fleet and Special Codes
*Headquarters of the Corps of the Port Captaincies – Sixth Division Viale dell'Arte
*Ministry of Economic Development - Directorate General for the Market, Competition, Consumers, Surveillance and Technical Standards - Division XII - Technical Standards and Safety and product conformity Via Sallustiana - www.mise.gov.it
*Ministero delle Infrastrutture e Trasporti - Consiglio Superiore dei Lavori Pubblici – Servizio Tecnico Centrale - www.cslp.it
27. Motorlu Taşıtlar
*Ministry of infrastructure and Transport, Department for Transport, Directorate on Motor vehicles and drivers via Giuseppe Caraci
*Ministero delle Infrastrutture e Trasporti - Consiglio Superiore dei Lavori Pubblici – Servizio Tecnico Centrale - www.cslp.it
28. Yol – Harici Mobil Makinalar
*Ministero delle Infrastrutture e Trasporti - Consiglio Superiore dei Lavori Pubblici – Servizio Tecnico Centrale - www.cslp.it
*Ministry of infrastructure and Transport, Department for Transport, Directorate on Motor vehicles and drivers via Giuseppe Caraci
29. Gübreler
*Ministry of Agriculture and Forestry - Department of Central Inspectorate Quality Protection and Fraud Repression of food farming - Central Laboratory of Rome Via del Fornetto
*Ministero delle Infrastrutture e Trasporti - Consiglio Superiore dei Lavori Pubblici – Servizio Tecnico Centrale - www.cslp.it
*Ministry of Agriculture and Forestry - Department of the competitive policies in the rural world and the quality - Directorate General of competitiveness for rural development - DISR V - Plant Production
Via XX settembre
30. Diğer Tüketim Ürünleri (GPSD)
*Ministero delle Infrastrutture e Trasporti - Consiglio Superiore dei Lavori Pubblici – Servizio Tecnico Centrale - www.cslp.it
*Ministry of Economic Development- Directorate General for the Market, Competition, Consumers, Surveillance and Technical Standards - Division XIII - Technical Standards and Safety and product conformity Via Sallustiana - www.mise.gov.it 
31. Biyositler
*Ministero delle Infrastrutture e Trasporti - Consiglio Superiore dei Lavori Pubblici – Servizio Tecnico Centrale - www.cslp.it
*Ministry of Health, Department of Planning and Organisation of the National Health Service - Directorate General of Medical Devices, pharmaceutical services and safety in healthcare via Giorgio Ribotta - www.sanita.it
32. Tekstil ve Ayakkabı Etiketleme
*Ministry of Economic Development - Direzione generale per la politica industriale, la competitività e le piccole e medie imprese Divisione VIII - Industria Agroalimentare, del Made in Italy e Industrie creative Via Molise

Avrupa Birliği üyesi olan İtalya’da standartlar ve teknik düzenlemeler, AB mevzuatı ile uyumludur.
- Teknik Harmonizayon İle İlgili Yeni Yaklaşımlar Hakkında Bilgiler: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=URISERV:l21001a 

  Standartlar

AB ile uyumlaştırılmış standartlar, üç bağımsız standardizasyon kuruluşu tarafından hazırlanmaktadır. Bu kuruluşların web siteleri:
- European Committee for Standardisation (CEN): http://www.cen.eu 
- European Committee for Electrotechnical Standardisation (CENELEC): https://www.cenelec.eu/  
- European Telecommunications Standards Institute (ETSI): http://www.etsi.org/  

İtalya’da :
- İtalyan Standardizasyon Örgütü (Ente Nazionale Italiano di Unificazione – UNI): http://www.uni.com/index.php 
- İtalyan Elektroteknik Komitesi (Comitato Elettrotecnico Italiano – CEI): https://www.ceinorme.it/it/ 

Kategoriler
- İnsan ve Bitki Sağlığı Standartları
- Çevresel Standartlar
- Teknik Standartlar
- Pazarlama Standartları

  Teknik Düzenlemeler

Tüketicilerin korunmasına yönelik olarak üçüncü ülkelerden AB'ne ithal edilen malların, AB teknik şartlarını karşılaması zorunludur. Söz konusu teknik düzenlemeler, 4 ana başlık altındadır: “Ürün Güvenliği”, “Teknik Standardizasyon”, “Ambalajlama”, “Etiketleme”.

  Akreditasyon

Mevzuat
89/686/EEC; 90/385/EEC; 92/42/EEC; 93/42/EEC; 98/79/EC; 99/5/EC; 2000/9/EC; 2000/14/EC; 2006/42/EC; 2008/57/EC; 2009/48/EC; 2009/142/EC; 2010/35/EU; Regulation (EU)
305/2011; 2013/29/EU; 2013/53/EU; 2014/28/EU; 2014/29/EU; 2014/30/EU; 2014/31/EU; 2014/32/EU; 2014/33/EU; 2014/34/EU; 2014/53/EU; 2014/68/EU; 2014/90/EU; Regulation
(EU) 2016/425; Regulation (EU) 2016/426; Regulation (EU) 2016/424; Decision 2009/750/EC;

Bildirim Usulleri
- 2010/35/EU Taşınabilir Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği
- 2013/53/EU Eğlence Teknesi ve Kişisel Deniz Taşıtları Yönetmeliği: http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=na.detailntfproc&pid=2761
- 2014/29/EU Basit Basınçlı Kaplar Yönetmeliği: http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=na.detailntfproc&pid=1962
- 2014/30/EU Elektromanyetik Uyumluluk Yönetmeliği: http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=na.detailntfproc&pid=1703
- 2014/31/EU Otomatik Olmayan Tartı Aletleri Yönetmeliği: http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=na.detailntfproc&pid=1961
- 2014/32/EU Ölçü Aletleri Yönetmeliği: http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=na.detailntfproc&pid=1702  
- 2014/33/EU Asansör ve Aksamları Yönetmeliği: http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=na.detailntfproc&pid=1581
- 2014/34/EU Muhtemel Patlayıcı Ortamda Kullanılan Teçhizat ve Koruyucu Sistemler ile İlgili Yönetmelik: http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=na.detailntfproc&pid=1701
- 2014/53/EU Radyo Ekipmanları Yönetmeliği: http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=na.detailntfproc&pid=2001
- 2014/68/EU Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği: http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=na.detailntfproc&pid=1941
- 2014/90/EU Denizcilik Ekipmanları Yönetmeliği: http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=na.detailntfproc&pid=2704 
- Regulation (EU) 2016/425 Kişisel Koruyucu Ekipmanlar Yönetmeliği: http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=na.detailntfproc&pid=3261
 
  Ürün Güvenliği/Güvenilirliği

AB Genel Mevzuatı
Direktif No: 2001/95/EC: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=URISERV:l21253 

  İthalat Denetimi 

- AB Gümrük Mevzuatı: http://ec.europa.eu/taxation_customs/legislation/tax-customs-legislation/customs-legislation_en 
AB Gümrük Mevzuatı, AB üyesi olmayan ülkelerle olan ticarette gümrük konularını kapsayan tüm kurallar bütünüdür. Bu kurallar, tüm AB üyesi ülkelerde gümrük uygulamalarının aynı ve şeffaf olmasını sağlamaktadır. AB Gümrük Mevzuatına aşağıdaki linkten erişim sağlanabilir.
- AB İthalat Prosedürleri
- İthalat Kısıtlamaları
AB ülkeleri tarafından yapılan ithalatta tarım ürünleri, tekstil, demir çelik ürünlerine yönelik bazı kısıtlamalar bulunmaktadır.

“CE” işareti, bir ürünün CE işareti için tüm gereklilikleri yerine getirdiğini ve ilgili uygunluk değerlendirme prosedürünü geçtiğini göstermektedir. CE işareti, Avrupa Ekonomik Alanı'ndaki (EEA) genişletilmiş Tek Pazar'da işlem gören birçok üründe bulunmaktadır. EEA'da satılan ürünler yüksek güvenlik, sağlık ve çevre koruma gereksinimlerini karşılamak üzere değerlendirilmektedir. EEA içerisinde yeni bir telefon, oyuncak ayı veya TV satın alındığında bu ürünler üzerinde CE’nin bulunduğu görülebilir. CE işareti, tüm şirketleri aynı kurallardan sorumlu tutarak adil rekabeti de desteklemektedir.

Üreticiler/İmalatçılar ürünlerinin AB güvenlik, sağlık ve çevre koruma gereksinimlerini karşılayıp karşılamadığını kontrol etmekle sorumludurlar. Uygunluk değerlendirmesini gerçekleştirmek, teknik dosyayı hazırlamak, AB uygunluk beyanını yayınlamak ve CE işaretini bir ürüne yapıştırmak üreticinin sorumluluğundadır. Ancak bu takdirde ilgili ürün AB pazarında işlem görebilmektedir.
Üretici/İmalatçı ürününe “CE işareti” eklemek için aşağıdaki adımları izlemek zorundadır:
- Ürünleriyle ilgili AB direktifini ve uyumlaştırılmış standartları belirlemek,
- Ürün için özel şartlar talep edilip edilmediğini tespit etmek,
- Bağımsız bir uygunluk değerlendirmesinin (NANDO sisteminde onaylı bir kuruluş tarafından) gerekli olup olmadığını belirlemek,
- Ürünü test etmek ve uygunluğunu kontrol etmek,
- Gerekli teknik belgeleri hazır bulundurmak,
- CE işaretini koymak ve AB Uyum Beyanını hazırlamak.

Üretici/İmalatçı, etiketleme işlemini yürürlüğe koyan AB direktiflerden birinin kapsamına girmeyen ürünlere “CE işareti” koymamalıdır.

Gaz kazanları veya motorlu testere gibi yüksek emniyet riskleri arz eden ürünler için güvenlik üretici tarafından tek başına kontrol edilememektedir. Bu durumda, bağımsız bir kuruluş
- özellikle ulusal makamlar tarafından atanmış olan onaylanmış bir kuruluş- güvenlik kontrolünü gerçekleştirmek zorundadır. Üretici, “CE işareti” ni ürüne yalnızca bu işlem yapıldıktan sonra koyabilmektedir.
 
İthalatçılar, AB dışı ülkelerden ithal ettikleri ürünleri AB piyasasına sürülmeden önce tüm AB güvenlik, sağlık ve çevre koruma şartlarını yerine getirip getirmediğini kontrol etmelidir.

İthalatçı tarafından aşağıdaki kontroller yapılmalıdır:
- AB dışındaki üretici/imalatçı tarafından ürünün AB pazarına girebilmesi için gerekli adımlar atıldı mı?
- AB Uygunluk Beyanı ve teknik dokümantasyon gibi zorunlu belgelerin talep halinde hazır mı?
- Üretici ile her an temas kurmak mümkün mü?

Dağıtıcılar/distribütörler ürünlerden hangi ürünlerin “CE işareti” taşıması gerektiğini ve bu işarete eşlik etmesi gereken belgeleri bilmelidir. Aynı zamanda, ulusal otoritelere imalatçıdan veya ithalatçıdan gerekli tedbirlerin alınmış olduğuna dair bir teyiti gösterebilmeli ve gerekli belgeleri almak için ulusal otoritelere yardımcı olmalıdırlar.

İthalatçılar veya distribütörler, ürünleri kendi adlarına AB piyasasında pazarlarlarsa, üreticinin sorumluluklarını üstlenmektedir. Bu durumda, CE markasını iliştirirken yasal sorumluluğu üstlenecekleri için ürün tasarım ve üretimi hakkında yeterli bilgiye sahip olmalıdırlar.

Kaynaklar:
https://ec.europa.eu/growth/single-market/ce-marking_en 
http://ec.europa.eu/growth/single-market/ce-marking/manufacturers_en 
http://ec.europa.eu/growth/single-market/ce-marking/importers-distributors/ 

Söz konusu belgeler, ülkede NANDO Sistemi’nde kayıtlı onaylanmış teknik kuruluşlar (notified body) tarafından verilmektedir.

- Aktif implante edilebilir tıbbi cihazlar / Active implantable medical devices
- Gazlı yakıt yakan aletler / Appliances burning gaseous fuels
- İnsan taşıyan teleferik teçhizatları / Cableway installations designed to carry persons
- Yapı malzemeleri / Construction products
- Enerji ile ilgili ürünlerin eko-tasarımı / Eco-design of energy related products
- Elektromanyetik uyumluluk / Electromagnetic compatibility
- Atmosferde patlama olasılığı bulunan ekipman ve koruyucu sistemler / Equipment and protective systems intended for use potentially explosive atmospheres
- Sivil amaçlı kullanılan patlayıcılar / Explosives for civil uses
- Sıcak su kazanları / Hot-water boilers
- Tüpte tıbbi teşhis cihazları / In vitro diagnostic medical devices
- Asansörler / Lifts
- Düşük voltaj ürünler / Low voltage
- Makinalar / Machinery
- Ölçüm aletleri / Measuring Instruments
- Tıbbi cihazlar / Medical devices
- Çevrede gürültü emisyonu yapan ürünler / Noise emission in the environment
- Otomatik olmayan tartı aletleri / Non-automatic weighing instruments
- Kişisel koruyucu ekipmanlar / Personal protective equipment
- Basınçlı Ekipmanlar / Pressure equipment
- Piroteknik / Havayi fişekler / Pyrotechnics
- Radyo ekipmanları / Radio equipment
- Eğlence amaçlı el sanatları ürünleri / Recreational craft
- Tehlikeli maddelerin kısıtlandığı elektrikli ve elektronik ekipmanlar / Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment
- Oyuncak güvenliği / Safety of toys
- Basit basınçlı kaplar / Simple pressure vessels

Kaynak: http://ec.europa.eu/growth/single-market/ce-marking/manufacturers_en 

İtalya’ya ihraç edilen ürünlerin güvenlik şartlarına uygunluğunun denetim için sevk öncesi inceleme uygulaması bulunmamaktadır.

Üçüncü ülkelerden İtalya’ya ihracatı yapılan ürünlerin güvenliği açısından üreticilerin ve tedarikçilerin aşağıdaki zorunlukları yerine getirmesi gerekmektedir:
- Genel güvenlik gereksinimlerine uygun ürünler tedarik etmek,
- Tüketicileri bir ürünün sunabileceği risklerle ve alması gereken önlemler hakkında bilgilendirmek,
- Bir ürünün tehlikeli olduğu keşfedilirse ilgili ulusal otoritelere bildirmek ve tüketicileri korumak için alınan önlemler çerçevesinde kendileriyle işbirliği yapmak.
İtalya’ya ihraç edilen ürünlerin piyasa gözetimi ve denetimi, AB üyesi ülkelerce AB içerisinde uyumlaştırılmış olan ürün güvenlik kuralları çerçevesinde yapılmakta olup, RAPEX (tehlikeli ürünler konusunda AB Ülkeleri arasında hızlı bilgi değişim sistemi) gibi AB mekanizmaları tarafından desteklenmektedir.
- “RAPEX” Sistemini Görüntülemek İçin İnternet Sitesi: http://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/alerts/repository/content/pages/rapex/index_en.htm 

Genel Ürün Güvenliği direktifi 2001/95/EC (GPSD) RAPEX’in yasal çerçevesini oluşturmaktadır. GPSD’nin temel amacı, yalnızca güvenli ürünlerin piyasada bulunmasını sağlamaktır. GPSD, diğer AB mevzuatı, ulusal standartlar, Komisyon tavsiyeleri veya ürün güvenliği ile ilgili uygulama kurallarının yokluğunda geçerlidir ve aynı zamanda sektörel mevzuatı da tamamlar niteliktedir. Oyuncaklar, elektrikli ve elektronik ürünler, kozmetik ürünler, kimyasallar ve diğer belirli ürün gruplarının güvenliği içinse özel kurallar mevcuttur.

GPSD, ayrı düzenlemeler kapsamında ele alınan farmasötik maddeleri, tıbbi cihazları veya yiyecekleri ise kapsamamaktadır. Nitekim, gıda ürünleri için, RAPEX’e benzer özel bir uyarı sistemi RASFF bulunmaktadır.

Güvenli ürünlerin satışından firmalar ve ulusal otoriteler sorumludur. Bu bağlamda, GPSD hem üretici/tedarikçi firmalara hem de AB Üyesi ülkelerin makamlarına ürün güvenliği konusunda yükümlülükler getirmektedir.

Üretici/tedarikçi firmalar güvenli ürünlerin piyasaya sokulmasından ve tüketicileri ürünler ile ilgili riskler hakkında bilgilendirmekten sorumludur. Diğer yandan, tüketicilere yönelik herhangi bir riski önlemek açısından piyasada bulunan tehlikeli ürünlerin izlenebilirliğinden emin olmak durumundadır.

AB Üyesi ülkelerin otoriteleri ise, piyasa denetiminden/gözetiminden sorumludur. Piyasadaki ürünlerin güvenli olup olmadığını kontrol ederek, ürün güvenliği mevzuatının ve kurallarının üreticiler ve dağıtım zincirleri tarafından uygulanmasını sağlamaktadırlar ve gerektiğinde yaptırım uygulayabilmektedirler. Ayrıca, piyasada bulunan gıda haricindeki tehlikeli ürünler hakkında RAPEX sistemine bilgi göndermektedirler.

Bu çerçevede, piyasa gözetim makamları, tüketicilerin AB dışından gelen tehlikeli ürünlerin tüketiminden korunmasında önemli bir rol oynayan gümrüklerle yakın işbirliği içerisindedir.

- Ürün Güvenliği ile İlgili Genel Kuralları Görüntülemek İçin İnternet Sitesi: http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=URISERV:l21253 

Ürün güvenliği ürün/ürün gruplarına göre farklılık göstermekte olup, ürün bazında sorgulama, internet üzerinden yapılabilmektedir.

-İtalya’da Piyasa Gözetimi/Denetimi ve RAPEX Sistemiyle ile İlgili Yetkili Kurum,
İtalyan Ekonomik Kalkınma Bakanlığı, Piyasa, Rekabet, Tüketici, Denetim ve Teknik Normalar Genel Müdürlüğü XIII. Daire (Teknik Normlar ve Ürünlerin Uygunluğu): www.mise.gov.it

İlgili Bakanlık, AB Üyesi ülkeler Avrupa Komisyonu tarafından ortak finanse edilen projeler sayesinde, tek pazar için piyasa gözetim kurallarının uygulanması konusunda işbirliği yapmaktadır. Bu kapsamda yürütülen faaliyetler, piyasada bulunan ve tüketicilerin sağlığı ve güvenliği için olası riskler açısından test edilen seçilmiş ürünleri hedef almaktadır. Aynı zamanda, ilgili idare tarafından piyasa gözetimi ile ilgili en iyi uygulamaları (best practice) takip etmek üzere, koordineli faaliyetler de yürütülmektedir.
 
Kaynak: http://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/product_safety_legislation/general_product_safety_directive/index_en.htm 

İtalya’ya ihracatı yapılan ürünler ile ilgili güvenlik denetimi (ithalat denetimi) ürün piyasadayken yapılmaktadır.